政筹办向日本人体艺术
国度药监局征求《对于优化全人命周期监管撑合手高端医疗器械编出家展的举措(征求意见稿)》意见
3月31日日本人体艺术,国度药监局概括司公开征求《对于优化全人命周期监管撑合手高端医疗器械编出家展的举措(征求意见稿)》意见。在聘用部分领域高端医疗器械,磋磨刻毒撑合手编出家展的举措,经实地调研、漫谈等方式听取意见建议后,酿成该征求意见稿。
药械审批
罗氏奥瑞利珠单抗上市苦求获批
3月31日,罗氏告示奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab,OCREVUS)的上市苦求已获NMPA批准,每六个月静脉输注一次给药,用于诊治成东谈主复发型多发性硬化症(RMS,包括临床零丁概括征、复发缓解型多发性硬化和行动性继发进展型多发性硬化)和成东谈主原发进展型多发性硬化症(PPMS)。
优时比罗泽利昔珠单抗打针液在华获批上市
3月31日,中国国度药品监督措置局官网公示,优时比(UCB)递交的罗泽利昔珠单抗打针液上市苦求得到批准。公开云尔败露,罗泽利昔珠单抗(rozanolixizumab)是一款靶向东谈主类胎儿Fc受体(FcRn)的单克隆抗体,此前已在好意思国、欧盟、日本等地区获批用于诊治全身性重症肌无力成东谈主患者。确认优时比此前新闻稿,该药本次在中国获批用于诊治重症肌无力(gMG)。
性图片恒瑞 JAK1 阻难剂新合乎证国内获批上市
3 月 31 日,中国国度药品监督措置局官网败露,恒瑞 1 类新药JAK1 阻难剂艾玛昔替尼(代号: SHR0302)新合乎证获批上市,用于对一种或多种改善病情 TNF 阻难剂疗效欠安或不耐受的成东谈主中重度行动性类风湿要津炎患者。
成本市集
片仔癀投资拟2亿元参投招盈基金
3月31日,片仔癀公告称,全资子公司片仔癀投资拟手脚有限合伙东谈主以自有或自筹资金认缴出资东谈主民币2亿元,占招盈基金计算召募范围的比例为20%。该基金主要投资于生物医药、中医药、医疗器械、破钞医疗、医疗服务等领域。本次对外投资系与干系方金钱诡计、旅投集团共同投资,组成干系交往,但未组成首要金钱重组。
21点评:片仔癀投资2亿元参投招盈基金,彰显了其在生物医药及大健康领域的计谋布局。通过参与基金投资,片仔癀不仅能拓宽投资渠谈,还能借助专科基金措置团队,精确捕捉行业内的优质边幅,促进中医药与当代医疗时期的交融发展。此举有助于擢升片仔癀在医疗健康产业链的影响力,同期也反应了中医药企业正积极探索多元化发展模式,以编削初始产业升级,推动行业高质地发展。
行业大事
英飞但凡首个且惟一为局限期小细胞肺癌患者带来活命获益的免疫疗法
在ADRIATIC III期临床测验中的中国队伍磋磨数据败露:与安危剂比较,阿斯利康的英飞凡®(通用名:度伐利尤单抗)诊治同步放化疗(cCRT)后疾病无进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC),患者在两个主要磋磨绝顶总活命期(OS)和无进展活命期(PFS)的获益趋势与群众患者一致。
这项预设亚组分析的成果公布于日前在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会(ELCC)上;此前,ADRIATIC 群众临床测验的数据也告成发表于群众四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权
3月31日,亚太药业公告,公司于2025年3月31日与浙江中清打开采工业有限公司签署了《对于绍兴兴亚药业有限公司之股权转让条约》,将合手有的绍兴兴亚药业有限公司(简称“兴亚药业”)100%股权转让给浙江中清大。落拓股权转让条约签署日,兴亚药业应付亚太药业告贷为4872.89万元,经协商,本次交往领受承债式收购方式,受让方应向亚太药业支付1.75亿元。交往完成后,公司将不再合手有兴亚药业股权,兴亚药业将不再纳入公司吞并报表范围。本次交往展望将增多公司今年度利润总额约1.48亿元。
21点评:亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权,领受承债式收购方式,这一交往反应了亚太药业在优化金钱结构、擢升财务发达方面的积极举措。跟着医药行业市集竞争加重,企业需握住整结伙源、聚焦中枢业务,约略惟有如释重担,方能更好地搪塞行业挑战,促进其自己永恒健康发展。
成皆先导蓄意以现款收购南京海纳医药65%股权
3月31日,成皆先导公告,公司当日与南京海纳医药科技股份有限公司(以下简称“办法公司”)偏激控股推动、本色戒指东谈主邹巧根签署了《股权收购意向书》,公司拟以现款方式通过股权转让取得办法公司约65%的股权。本次交往完成后,成皆先导将成为办法公司的控股推动。
财报败露
ST目药2024年净利润1524.58万元
3月31日,ST目药公告,2024年商业收入2.17亿元,同比增长78.44%。包摄于上市公司推动的净利润1524.58万元,旧年同期为净亏蚀3827.51万元。公司拟定2024年度利润分拨预案为不进行利润分拨,也不进行成本公积金转增股本和其他步地的分拨。
福元医药全年商业收入34.46亿元
3月31日,福元医药公布2024年年度申诉,申诉期终了商业收入34.46亿元,同比增长3.17%;包摄于上市公司推动的净利润4.89亿元;基本每股收益1.04元。拟按每10股派发现款红利5.00元(含税)。
舆情预警
汇宇制药:推动黄乾益拟减合手不逾越公司总股本的3%
3月31日,汇宇制药公告称,合手股5%以上推动黄乾益因自己资金需求,拟通过商酌竞价或巨额交往的方式减合手公司股份不逾越1270.8万股,臆想减合手股份比例不逾越公司股份总额的3%。减合手时辰为自本公告败露之日起15个交以前后的3个月内。
通化东宝杜治强、苏璠、陈红辞任副总司理职务
3月31日,通化东宝公告,公司董事会近日收到副总司理Du Zhiqiang(杜治强)、苏璠、陈红递交的书面离职申诉。杜治强因个东谈主原因,苦求辞去公司副总司理的职务。离职后,其将不再担任公司任何职务。苏璠、陈红,因公司组织架构及措置单干安排调度原因,苦求辞去副总司理职务。离职后,苏璠链接担任公司董事会通告职务;陈红担任公司其他职务。
丽珠集团副总裁杨亮辞任
3月31日,丽珠集团公告称,公司董事会收到副总裁杨亮的书面离职申诉。因个东谈主发展原因,杨亮苦求辞去公司副总裁及子公司担任的一切职务,辞任后将不在公司及子公司任职。
上海医药副总裁李东明离职
3月31日,上海医药公告,公司董事会收到李东明的书面奉告日本人体艺术,其与公司刚烈的就业合同到期后不再续签。因此,自2025年4月1日起李东明不再担任公司副总裁及下属企业的任何职务。